Значительное увеличение номенклатуры общего количества эксплуатируемой медицинской техники, а также внедрение в медицинскую практику многофункциональных комплексов и автоматизированных систем с использованием средств вычислительной техники и микропроцессоров требуют нового подхода к обеспечению безопасности применения изделий медицинской техники. Усложнение медицинской техники предъявляет повышенные требования к квалификации обслуживающего персонала. Персонал обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации, стандартов, инструкций, настоящих Правил, а также обладать необходимыми навыками эксплуатации медицинской техники для обеспечения безопасности пациента, персонала и окружающей среды.
Электробезопасность персонала и пациентов при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечиваться:
- конструкцией изделий медицинской техники, которые должны быть безопасны при использовании отдельно или в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации;
- конструкцией и устройством электроустановок для питания электромедицинской аппаратуры, которые должны удовлетворять Правилам устройства электроустановок и другой нормативно-технической документации;
- достаточной квалификацией специально обученного и аттестованного персонала;
- системой технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;
- соответствием помещений, действующим строительным нормам и правилам, рациональной организацией работы;
- применением установленных мер и средств защиты.
Медицинский и технический персонал при работе должен также выполнять требования соответствующих стандартов системы безопасности труда и указания эксплуатационных документов на применяемые изделия медицинской техники.
В медицинской практике могут применяться только изделия, соответствующие требованиям стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации, разрешенные к применению в установленном порядке.
Защитные средства, применяемые для обеспечения безопасности персонала и пациентов при эксплуатации некоторых видов изделий медицинской техники (например, рентгеновских, физиотерапевтических и других аппаратов), должны удовлетворять стандартам и другой нормативно-технической документации на эти средства.
Документы, сопровождающие изделия медицинской техники, содержат важную информацию для персонала в части безопасности и правильности применения, технического обслуживания и ремонта изделия, а также для понимания его работы. Как правило, сопроводительные документы состоят из паспорта, инструкции по эксплуатации и технического описания изделия. Требования к этой документации определены в ОСТ 42-21-1-84.
Полный комплект сопроводительной документации должен храниться непосредственно в отделении, эксплуатирующем данное изделие. Запрещается эксплуатация изделия без сопроводительных документов.
Персонал должен знать информацию, изложенную в сопроводительной документации, и руководствоваться ею при эксплуатации изделий медицинской техники.
ДЕЙСТВИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ТОКА НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА Биологическое действие электрического тока - сложный процесс из-за большого количества тканей и органов, которые могут вовлекаться в него, а также из-за глубины первичных механизмов, т.е. изменений в живых структурах на клеточном и молекулярном уровнях.
Диапазон реакций организма на электрический ток очень широк: от легкого возбуждения или кратковременного сокращения мышц до паралича дыхания и фибрилляции желудочков сердца, оканчивающихся при отсутствии своевременной помощи летально.
Минимальная величина тока, раздражающее действие которого ощущается человеком, называется пороговым ощутимым током. Величина его зависит от места прикосновения и площади контакта. Наибольшей чувствительностью обладает язык, ощущающий покалывания уже при токе, составляющем около 40 мкА. Практическое значение имеет определение порогового ощутимого тока при касании находящегося под напряжением предмета ладонью или кончиками пальцев. При переменном токе низкой частоты начальные ощущения в этом случае проявляются в виде дрожи, пульсирования, покалывания в месте контакта.
Пол и возраст существенно сказываются на пороговом ощутимом токе. Для женщин он уменьшается в среднем на 30%.
С пороговой величиной ощутимого тока связано такое важное понятие техники безопасности, как допустимый ток утечки аппаратуры. Величина тока утечки должна устанавливаться из расчета на практически полную безопасность для человека, через тело которого он может протекать длительное время. Между тем, при неблагоприятных обстоятельствах даже начальное раздражение под действием электрического тока, неприятное само по себе, может вызвать в результате испуга, неожиданной реакции вторичные эффекты, имеющие опасные последствия. На производстве рабочий может потерять равновесие и упасть с лестницы, судорожное движение оперируемого или хирурга может вызвать серьезное нарушение в ходе операции и т.п.
В качестве допустимой величины тока утечки принято 0,5 мА. Для электромедицинской аппаратуры во многих случаях требования значительно выше.
Величина порогового ощутимого тока должна учитываться и при использовании различного рода электродов, датчиков диагностических устройств, с помощью которых тело человека включается в измерительную цепь, через которую протекает небольшой измерительный ток. При таких измерениях, длящихся иногда значительное время, пациент не должен испытывать каких-либо неприятных ощущений.
Пороговое ощущение - первая реакция организма на действие электрического тока. При превышении порогового значения происходит следующее: при токе 3-5 мА, проходящем через электрод, который держит в руке человек, раздражающее действие ощущается уже кистью руки, при токе 8-10 мА мышцы всей руки непроизвольно сокращаются, возникает чувство сильной боли. Поскольку сгибательные мышцы руки значительно мощнее разгибательных, рука в суставах сгибается и человек при дальнейшем увеличении тока не может самостоятельно освободиться от зажатого в руке проводника. Соответствующая минимальная величина тока называется пороговым неотпvскающим током.
Средняя величина порогового неотпускающего тока частотой 50 Гц составляет 9 мА для мужчин и 5 мА для женщин.
Минимальные значения порогового неотпускающего тока соответствуют промышелнной частоте (50-60 Гц). С увеличением частоты до нескольких сотен герц пороговые токи увеличиваются незначительно. В дальнейшем величина порогового не отпускающего тока растет с увеличением частоты более быстро. На частотах 100-200 кГц раздражающее действие тока пропадает и переходит в тепловое.
Непроизвольные сокращения (судороги) могут возникать не только в мышцах руки. При силе тока 25-50 мА и частоте 50Гц, протекающем через туловище (рука-рука, рука-нога), возникает тетаническое сокращение дыхательных мышц грудной клетки, в результате чего затрудняется или полностью прекращается дыхание. При этом сократительная функция сердца не нарушается, однако сужение сосудов под действием электрического тока приводит к повышению артериального давления и затрудняет работу сердца. Нормальное давление восстанавливается, если из-за судорожных движений или в результате посторонней помощи.
При очень большой силе тока (3 - 5 А), не совпадающего во времени действия с уязвимыми периодами протекающими по пути, захватывающем область сердца, сердечная мышца полностью деполяризуется, происходит одновременное сокращение всех ее волокон, длящееся в течение всего времени действия тока. Затем может полностью восстановиться деятельность сердца. На этом основан метод дифибрилляции, когда через фибриллирующее сердце пропускают большой по величине импульс тока, длительностью в десятки миллисекунд.
При токах, значительно превышающих величины, являющиеся пороговыми для фибрилляции желудочков сердца (более 5 А), возможны другие смертельно опасные нарушения в организме. К ним относятся остановка сердца, паралич дыхательного центра, глубокие повреждения нервной системы и ожоги. Указанные поражения, как правило, происходят при напряжениях свыше 1000 В. Применительно к медицинской технике это означает, что источником такого поражающего тока могут быть только высоковольтные вторичные цепи аппаратуры.
Рассмотренные виды действия электрического тока на организм характеризовались пороговыми значениями тока, а не приложенного к телу напряжения. Это объясняется основополагающей ролью тока в развитии реакции организма. Однако во многих случаях напряжения различной величины при тех или иных обстоятельствах могут создавать в цепи, частью которой является тело человека, пороговые токи. Для этого необходимо знать сопротивление тела человека. ДАЛЕЕ
|